莫诺拉韦是哪个国家的 莫诺拉韦和辉瑞功效对比

莫诺拉韦属于卫健委推荐的抗新冠病毒药物之一，在国内莫诺拉韦由国药代理，预计1月13日上市。那莫诺拉韦的功效究竟如何?和辉瑞的Paxlovid相比谁的效果更好呢?

莫诺拉韦是哪个国家的

是美国的，由跨国制药企业默沙东生产。

莫诺拉韦适用人群

为发病5天以内的轻、中型且伴有进展为重症高风险因素的成年患者。

莫诺拉韦用法用量

800毫克，每12小时口服1次，空腹或随餐口服，连续服用5天。

莫诺拉韦的原理

莫诺拉韦是一种前体药物，口服后在体内迅速水解为活性代谢产物 N -羟基胞苷(NHC) 。与NHC比较，口服莫诺拉韦有更高的生物利用度。

莫诺拉韦是“胞嘧啶核苷”类似物，会被病毒RNA聚合酶(RdRp)误认作“胞嘧啶核苷”，嵌入新合成的RNA中，引发“致死突变”，使病毒不能进一步复制。

莫诺拉韦和辉瑞功效对比

默沙东曾在《新英格兰医学杂志》上发表临床试验报告，把它和辉瑞的Paxlovid做了一个对比。莫诺拉韦这份报告是2022年2月10日发表的，和辉瑞2021年11月5日发布的2/3期EPIC-HR临床试验报告一样，都是随机、双盲、安慰剂对照的临床试验。

研究目的也是一样，都是在症状出现后5天内，用试验药物进行治疗，并随访到29天(辉瑞Paxlovid是28天)，看药物用于治疗具有进展为重症的轻中度高风险患者的效果，以及药物的安全性。

参与者也基本上差不多，都是18 岁以上的成年人，患有指定的各种慢性疾病或大于60岁，包括癌症、慢性肾病、慢性阻塞性肺病、肥胖、严重的心脏病、糖尿病等，所有人都没有接种过疫苗。

默沙东的招募人数计划是1550人，随机分成莫诺拉韦组和安慰剂组，在人数达到一半的时候进行中期评估。

在中期评估时，莫诺拉韦组一共有385名患者，安慰剂组有377名，共775名参与者，最常见的风险因素是肥胖，占73.7%，60 岁以上占17.2%，糖尿病占15.9%。

结果表明，莫诺拉韦组385人中，有7.3%的患者，也就是28人发展到重症住院，安慰剂组中有14.1%，也就是53名发展到住院，莫诺拉韦组显著低于安慰剂组，相对风险降低了约50%。

而辉瑞的Paxlovid在中期评估中，发病3天内接受治疗的Paxlovid组中，发展到重症住院的为0.77%，安慰剂组为7.01%，相对风险降低了89.1%。

由于中期评估取得的令人信服的疗效和安全性结果，一个独立数据监测委员会建议尽早停止招募新的试验参与者。

此时默沙东已招募到了1433名参与者，占计划总人数的1550人的92%，试验继续进行，并在所有人完成29天的随访后，进行了最终分析。

结果表明，莫诺拉韦组709人中，有6.8%即48人住院治疗，而安慰剂组699人中，9.7%即68人住院治疗;莫诺拉韦组有1人死亡，安慰剂组有9人死亡，降低死亡风险89%。所有死亡都被认为与新冠病毒有关。

而辉瑞Paxlovid临床试验对3天内接受Paxlovid治疗，且未接受单克隆抗体治疗的1379名患者分析的结果是，Paxlovid组0.72%的患者发展到重症住院，安慰剂组有6.53%住院治疗降低了住院或全因死亡风险88.9%。Paxlovid组没有人死亡，安慰剂组有9人死亡。

Paxlovid在发病5天内接受治疗的最终人群分析中，Paxlovid组1039人中有8人(0.77%)住院，安慰剂组1046人中有66人住院，风险降低了87.8%。所有患者随访到第34天时，Paxlovid组没有人死亡，安慰剂组死亡13人，都与新冠病毒有关。

在安全性上，莫诺拉韦和Paxlovid报告的至少出现一种不良事件的比率，与安慰剂组都差不多，只是在类别上存在一些差异，比如服用Paxlovid引发的味觉障碍，就远多于安慰剂组。但在较重或严重不良事件中，安慰剂组明显多于Paxlovid组。

新冠治疗的主要目的是降低重症住院率和死亡率，所以综合比较莫诺拉韦和Paxlovid，可以发现在两个关键救命点上的差别：

在降低重症住院率上，Paxlovid要优于莫诺拉韦(89%：50%)。

但在降低死亡率上，Paxlovid与莫诺拉韦基本差不多，试验中莫诺拉韦有一例死亡(1:9)，而Paxlovid没有(0:9，0:13)。