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2021年医保目录新调整调整方案确定

时间:2021-07-01 17:13:08来源:whnjj浏览: 分享:

近日,关于2021年医保目录的调整方案已经敲定,这次又将新增不少药品加入到医保目录中。其中这次调整范围主要涉及目录外西药和中成药、目录内西药和中成药两部分。

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6月30日,国家医保局正式公布了《2021年国家医保药品目录调整工作方案》(下称“工作方案”),调整范围主要涉及目录外西药和中成药、目录内西药和中成药两部分。6月30日前上市是药物申报纳入医保目录的截止日期。近期以来,获批上市的新药迎来“井喷”局面。

目录外药品可以纳入的条件

一是2016年1月1日至2021年6月30日(含,下同)期间,经国家药监部门批准上市的新通用名药品;

二是2016年1月1日至2021年6月30日期间,经国家药监部门批准,适应证或功能主治发生重大变化的药品;

三是与新冠肺炎相关的呼吸系统疾病治疗用药;

四是纳入《国家基本药物目录(2018 年版)》的药品。

获批新药

共有10款创新药首次获批在国内上市,涵盖了抗病毒、抗肿瘤、罕见病等治疗药物,涉及到的上市药企有海正药业(600267.SH)、和黄医药(00013.HK)、恒瑞医药(600276.SH)、翰森制药(03692.HK)等。

6月23日这一天,就有3款新药齐齐获批上市,分别是复星凯特的CAR-T药物阿基仑赛注射液、和黄医药的赛沃替尼片、翰森制药的艾米替诺福韦片。

阿基仑赛注射液是中国首个获批准上市的细胞治疗类药品,用于二线或以上系统性治疗后复发或难治的大B细胞淋巴瘤患者的治疗。

赛沃替尼片是我国拥有自主知识产权的创新药,也是在全球范围内首次通过注册审批的,用于含铂化疗后疾病进展或不耐受标准含铂化疗的、具有间质-上皮转化因子(MET)外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗。

艾米替诺福韦片也是我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药,用于慢性乙型肝炎成人患者的治疗。

在6月份,有多款新药新增适应证上市,如和黄医药的另外一款药物——索凡替尼新增治疗晚期胰腺神经内分泌瘤,此前该药的适应证用于治疗晚期非胰腺神经内分泌瘤。

有多款PD-1抗癌药也增加新适应证获批,以信达生物(01801.HK)为例,其PD-1“达伯舒”6月就接连增加了晚期鳞状NSCLC一线治疗以及肝癌患者一线治疗两个适应证上市。

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医保谈判药品报销开启“双通道”

国家医保局表示,近年来,随着药品审评审批制度改革,我国获批的新药数量逐年增多,从医保部门的角度。

一方面希望更多更好的药品能够尽早上市、尽早纳入医保支付范围、尽早让患者获益;

另一方面,2020年居民医保人均筹资只有800元左右,其中三分之二还来源于财政补助,因此必须牢牢把握“保障基本”的制度定位,重点将临床价值高、价格合理、能够满足基本医疗需求的药品纳入目录。

国家医保局表示,将积极采取措施推进谈判药品落地。

一是督促各地通过直接挂网、合理调整医保年度总额、加强督促等方式,推动谈判药品落地;

二是会同卫生健康委及时出台“双通道”政策,开辟谈判药品供应保障新渠道。首次从国家层面将定点零售药店纳入谈判药品供应保障体系,与定点医院实行相同的支付政策,建立定点零售药店和定点医疗机构“双通道”供应保障机制,让暂时进不去医院的谈判药品先进药房,让群众第一时间买得到、用得上、能报销;

三是动态发布谈判药品配备机构名单,加强对各地监测评估和督促指导,强力推进谈判药品落地。

另外,国家医保局表示,解决新药的可及性也不能仅仅依靠基本医保一条道路,还可以充分发挥各类补充保险、商业健康保险等渠道功能,满足不同层次的用药需求。

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(来源:湖北日报网)

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