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5月22日我国这一新冠疫苗临床试验结果发布

时间:2020-05-23 10:38:59来源:whlhm浏览: 分享:

听说新冠肺炎夏季仍在肆虐,已控制的地区还有可能在今年冬春复发,全国对疫苗的研发报以非常大的期待。我国这一支团队近日在柳叶刀杂志上发表,称一种疫苗已开展1期临床测试,效果表示是安全的,下面我们来看最新消息。

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新冠疫苗临床试验结果发布

中国研究团队22日在英国医学期刊《柳叶刀》上发表报告说,他们对一种新冠病毒疫苗开展了1期临床试验,结果显示这种疫苗是安全的,且能够诱导人体快速产生免疫应答。

试验中使用的疫苗是一种腺病毒载体重组新冠病毒疫苗。团队在试验中招募了108名健康的成年志愿者,年龄在18岁至60岁间。这些志愿者分成不同组别接种了不同剂量的疫苗。报告介绍,接种后的28天内,这种疫苗在不同剂量的组别中都展示了很好的耐受性,也没有引起严重不良反应。

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陈薇在《柳叶刀》发布的新闻稿中说,1期临床试验表明接种这种腺病毒载体重组新冠病毒疫苗能够在14天内诱导产生病毒特异性抗体和T细胞,“这些结果代表了一个重要的里程碑”。尽管有了很大进展,但我们离这种疫苗达到让所有人使用的阶段仍有较长的路要走”。

疫苗研发是一个漫长的过程

截止至2020年5月23日,我国累计确诊人数84522人,现阶段也仍有本土病例、境外病例和无症状感染者。只有疫苗,才能实现真正意义上的「群体免疫」,从而遏制病毒扩散。然而,疫苗研发往往是个非常漫长的过程。

下图通常情况下的疫苗研发进展。和药物一样,疫苗不是实验室里研究出来、就能直接上市给人用的,现在所有国家的疫苗在上市之前都必须经过严格的临床试验。

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临床试验,先后分为 I 期、II 期和 III 期。I 期临床试验重点是观察疫苗的安全性,确定人体对不同剂量的耐受情况。II 期临床试验则会扩大样本量和目标人群,目的是进一步确认疫苗的有效性和安全性,志愿者的规模一般是几百人,这一步大概需要 3~6 个月时间。II 期临床试验通常需要招募几千上万名志愿者,耗时一年甚至是数年以上。为何今年看到疫苗上市,这其中的一个重要原因,就是因为标准的 III 期临床耗时非常长。

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据《柳叶刀》介绍,开发出有效的疫苗是防控新冠疫情的长期解决方案,当前全球有超过100种候选新冠病毒疫苗正在开发中。希望我国的疫苗早日研发出,给国人带来更多信心。

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