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国产二价HPV疫苗值得接种吗是否可靠

时间:2021-01-22 09:07:02来源:whlhm浏览: 分享:

HPV疫苗女性应该早些接种,而相对于九价疫苗,二价疫苗已无人提起,为了让大家对二价HPV疫苗有更深的了解,尤其是国产疫苗的效果和安全性等问题,下面我们来看几个方面来获知答案。

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国产二价HPV疫苗可靠吗

答案:当然是肯定的。

01 国产二价HPV疫苗产生的历程

2002项目启动

2007提交临床申报

2010.03临床试验获批

2010.12启动1期30人

2011.05启动2期1600人

2012.11启动3期7372人

2015.12小年龄组和两剂量桥接979人

2017.11提交上市申请

2019.12.31获批上市

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02预防CIN和持续感染,达到国际水平

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03 免疫原性强抗体水平高且持久

III期临床入组人数7372人,目前在国内已完成的宫颈癌疫苗临床试验中样本量最大。

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04安全性良好

大部分不良反应程度较轻,短期内可自行缓解

馨可宁®采用了大肠杆菌表达系统,更安全,更稳定

大肠杆菌系统运用广泛:应用时间已超30年,超过70%的重组产品运用该系统

05 价格便宜

价格的差异,主要是因为技术不同。

进口2价HPV疫苗,所用的细胞株是昆虫细胞,该技术相对较贵。

国产2价HPV疫苗,采用的是最常用的大肠杆菌。“这种技术研发难度大,但产量高且工艺稳定,能大幅节约生产成本。”

国产2价HPV疫苗的生产线和质量管理体系,都符合中国、世界卫生组织标准。

此外,国产2价HPV疫苗是我国自主研发的,通过延长收回研发成本的时间,来降低价格,让更多中国女性受益。

06 9-14岁女孩可选择接种两针次

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国内临床试验数据显示:9-14岁年龄组接种两针疫苗后产生的抗体水平显著高于18-26岁年龄组接种三针

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